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医药实验室技术及智能化管理论坛报名开CQ9电子始
发布日期:2023-05-10 05:12:04

  2022年,国家发布了“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划”。在发展规划中,提高企业质量标准和检验能力的建设,加快企业信息化和智能化建设,是规划中的重点工作内容。不断提升实验室的管理和智能化,是十四五期间,医疗产业实验室的重要工作。

  在第62届(2023年春季)全国制药机械博览会暨2023(春季)中国国际制药机械博览会期间,中国国际制药机械博览会组委会联合蒲公英共同举办本次论坛,聚焦实验室管理及智能化的主要环节和要素。

  曾任职葛兰素史克(天津)有限公司,担任实验室经理一职;现任天津天士力圣特制药有限公司总经理,天士力医药集团股份有限公司生产总监。从事制药行业近20年,具有实验室管理、工厂验证管理、以及质量管理体系等管理经验。国家药监局高级研究院特聘专家、2010版GMP指南编写委员会成员。

  资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,蒲公英特邀嘉宾,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。

  毕业于武汉工程大学与华中科技大学,国家药典委制药用水标准体系课题组成员,国家药监局核查中心《药品GMP指南》修订课题组编委,中国食品药品检定研究院《制药用水微生物监测和控制指导原则》课题特约专家,国家标准《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委,全国大学生制药工程设计竞赛委员会成员,国际制药工程协会(ISPE)培训讲师,国家市场监督管理总局检查员培训讲师,中国医药设备工程协会委员,中国疫苗行业协会设备与材料分会秘书长。

  国际制药工程协会ISPE讲师。有超过20年的跨国制药公司的工作经验,长期负责分析实验室管理工作,参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程,熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线,富有丰富的数据完整性实践经验。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写,多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目,实验室的防错(防呆)设计、U形设计、人流物流设计,得到多个国家的审计官的认可。

  CQ9电子

  负责罗氏制药指定单抗产品的分析方法和端到端的质量控制策略和在全球注册申报中的相关技术问题。推动单抗产品分析新技术的实施。曾就职于阿斯利康、雅培等制药企业。获南京大学生物化学与分子生物学硕士学位。

  有25年微生物工作经验,熟悉药品、原辅料、环境、水等微生物方法开发,检验以及设备验证工作;在不符合事件调查,不可接受微生物风险分析以及过程中微生物风险分析方面有丰富的实践经验。连续多年受邀参加中国食品药品检定研究院的培训工作,受到行业内好评。

  国家局、省局检查员培训讲师、国内上市集团审计高级工程师,六西格玛黑带大师、项目管理IPPM讲师、真实世界大数据证析师(RWS-D)。

  中国GMP指南《液体制剂》参编人员,《中国制药工业智能制造白皮书》、《 中药均化研究技术指导原则》、《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》议稿组成员;《新修中药制剂学》统计学应用章节主稿人员。

  第62届(2023年春季)全国制药机械博览会暨2023(春季)中国国际制药机械博览会将于5月28日-30日在青岛世界博览城举办。本届药机博览会展览面积约15万平方米,展位数近9000个,报名展商已近1500家,预计博览会期间专业观众将超过五万人次。众多企业蛰伏一年,蓄势待发,将携最新的产品、技术、解决方案和创新理念,与行业同仁们再度相聚青岛,展示、交流、碰撞,共同见证药机行业旗舰展会带来的新体验、新高点!