CQ9电子一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五 风险因素”部分的相关内容。

　　五、 公司负责人费俭、主管会计工作负责人周荣新及会计机构负责人（会计主管人员）王平兰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

　　本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。

　　十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

　　Shanghai Model Organisms Center (USA) LLC，系公司注 册于美国的境外全资子公司

　　上海科技创业投资有限公司，更名之前为上海科技投资公 司，系公司股东之一

　　北京康君宁元股权投资合伙企业（有限合伙），原名宁波康 君宁元股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东之一

　　公司租赁的位于上海上科路诺华（中国）生物医学研究有限 公司的动物实验室

　　公司租赁的位于广东省中山市火炬开发区生物谷大道的办 公场所及动物实验室

　　北京百奥赛图基因生物技术有限公司，一家以新药合作开 发为主的生物技术公司

　　江苏集萃药康生物科技股份有限公司，一家从事人源化模 型与药物筛选技术研发的生物技术公司

　　模式生物是指应用于科学研究，用于揭示某种具有普遍规 律生命现象的生物物种

　　Gene Editing，精确地对生物体基因组特定目标基因进行 DNA插入、删除、修改或替换的一项技术或过程

　　Genetically Modified Animal Model，利用基因工程或重 组 DNA技术对遗传物质进行了改变的动物。在生物医学研 究中，通常为了研究特定基因功能制备特定的基因修饰动 物模型

　　是脱氧核糖核酸的英文缩写，是一种生物大分子，可组成遗 传指令，引导生物发育与生命机能运作

　　Contract Research Organization，合同研究组织，主要 为药物研发相关公司和研发机构提供药物发现和药物开发 服务

　　Specific Pathogen Free，是用于实验动物的一个术语， 指动物或设施等没有特定的病原微生物

　　能够编码蛋白质或 RNA的核酸序列，包括基因的编码序列 （外显子）和编码区前后具有基因表达调控作用的序列和 单个编码序列间的间隔序列（内含子）

　　指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子，如某 些蛋白质和核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因 也被称为靶标基因。事先确定与特定疾病有关的靶标分子 是现代新药开发的基础

　　一种基因编辑技术，是Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated systems 的英文缩写，该系统原为原核生物的一种适应性免疫系统， 用来抵抗外源遗传物质如噬菌体病毒等的入侵，利用该系 统，可以在真核细胞中高效实现基因编辑。CRISPR/Cas9为 最早用于真核细胞中进行基因编辑的CRISPR/Cas系统

　　小鼠胚胎干细胞（Embryonic Stem Cell）同源重组技术， 一种可在小鼠中实现基因精确改造和编辑的技术

　　是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列， 包括全套基因和间隔序列，它指单倍体细胞中包括编码序 列和非编码序列在内的全部DNA分子

　　Immune Checkpoints，是免疫系统的调节分子，这些分子及 介导的信号通路对于防止免疫系统攻击自身，产生自我耐 受发挥重要作用，某些癌症可以通过利用免疫检查点分子 来保护自己免受免疫系统的攻击

　　Programmed cell death protein 1，指程序性死亡因子1， 是一种重要的免疫抑制分子。通过下调免疫系统对人体细 胞的反应，以及通过抑制 T细胞炎症活动来调节免疫系统

　　PD-1ligand 1，指程序性死亡因子配体1，是PD-1的主要 配体，可通过与PD-1结合介导免疫抑制功能

　　CD47 antigen，一种广泛表达的跨膜糖蛋白，通过与免疫细 胞上的信号调节蛋白α（SIRPα）结合，抑制巨噬细胞的 吞噬作用，从而保护健康细胞不被免疫系统攻击

　　Apolipoprotein E，载脂蛋白E，是一种与体内脂肪代谢有 关的蛋白质。它与阿尔茨海默病和心血管疾病有关。

　　一种大脑和脊髓的细胞神经元逐渐退化所导致的一种疾 病，随着时间的推移而逐步恶化，出现功能障碍

　　Gene Knockin, 一种基因修饰类型，在生物体基因组特定 位点定点插入一段目的序列

　　Conventional Knockout，一种基因修饰类型，目的基因 在整个生物体内的所有细胞中均被功能性破坏

　　Conditional Knockout，一种基因修饰类型，通过在目的组 织或细胞中表达重组酶，目的基因可在生物体内的特定组 织和细胞中被功能性破坏

　　Point Mutation，一种基因修饰类型，将生物体基因组上一 个或多个DNA碱基特异改造为其他碱基

　　利用显微操作器控制显微注射针在显微镜视野内，进行细 胞或早期胚胎操作的一种方法

　　Non-Homologous End Joining，简称NHEJ，是一种修复双 链DNA断裂（Double-strand DNA breaks，DSB）的方法， 此机制的修复蛋白可以直接将双股裂断的末端彼此拉近， 再由 DNA连接酶的帮助下，将断裂的两股重新接合，不依 赖于同源DNA序列

　　Homology Dependent Repair，简称HDR，是一种修复双链 DNA断裂的方法，指在两个相似或相同的DNA分子核苷酸序 列之间交换的一种遗传重组，并且在断端不会出现核苷酸 缺失或增加，能精确地修复DNA双链的断裂

　　P1噬菌体基因组中的特殊位点序列，在基因编辑操作中被 成对使用，被Loxp序列包围的基因序列在Cre酶的作用下 可根据Loxp序列的方向而发生相应的修改

　　Drug Metabolism Pharmacokinetic，研究药物在动物体内、 外的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等 （ADME）过程的动态变化及其特点的实验内容

　　不加入任何研究因素（变量）的对象组；或者自然状态下不 对研究因素做任何实验处理的对象组

　　是核糖核酸的英文缩写，是存在于生物细胞以及部分病毒、 类病毒中的遗传信息载体。RNA由核糖核苷酸经磷酸二酯键 缩合而成长链状分子

　　Angiotension Converting Enzyme 2，指血管紧张素转化 酶2。新型冠状病毒可通过表面的棘突糖蛋白与人类呼吸道 上皮细胞ACE2蛋白结合感染人体

　　报告期内，公司营业收入稳步增长，半年度同比增长39.05%。主要由于，去年同期受上海新冠影响较大，收入基数较低，今年全面放开后，科研客户的需求逐步恢复，科研端收入实现较快增长，但下游工业客户受投融资环境影响存在资金压力，工业端收入增速不高，公司总体收入稳步增长。

　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比下降 159.45%，主要系报告期内，下游工业客户受投融资环境影响存在资金压力，公司工业端收入增速不高；生产规模扩大成本大幅上涨，公司产能由去年同期的11万笼增至14万笼，相应的折旧摊销、材料费、能源费、人员工资等也随之增加；公司在巩固和提升国内市场份额的同时积极开拓海外市场，扩充国内销售团队和加大海外销售团队的建设，相应的职工薪酬总额增加较多，同时全面放开后销售人员增加了出差频率和展会参加频次，加强业务拓展宣传力度，销售费用大幅增加；公司持续加强研发力度，扩充标准化模型品系数量，补充人源化模型验证数据，同时为应对行业趋势的变化，在神经退行性疾病、自身免疫疾病、代谢疾病等领域增加研发投入，加之新增上科路基地租金能耗较高，分摊到研发费用中的折旧摊销与能源费等固定费用涨幅较大，研发费用大幅增加。

　　报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益同比分别下降166.67%、166.67%，主要系公司报告期内归属于上市公司股东的净利润下降所致。

　　计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外

　　企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益

　　除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益

　　根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响

　　对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

　　第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务，即以小鼠、大鼠、斑 马鱼、线虫等模式生物为载体，利用基因编辑技术将目的DNA片段导入或删除、修改内源基因， 而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型，公司生产的基因修饰动物模型 主要指基因修饰小鼠模型。 公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，达到对人类生理或 病理更精确的模拟，相较于野生型的模式生物，更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机 制探索的实验模型。截至报告期末，公司累计研发构建了超过17,000种模型，在基因功能研究及 肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域，自主研发标准 化模型超过10,000余种，为客户提供了超过7,000种的定制化模型，积累了深厚的基因修饰动物 模型开发经验。公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务，一方面服务于生命科学领域，面 向高等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构，主要应用于基因功能研究、疾病发病机制 研究等；另一方面服务于生物医药领域，面向医药公司、CRO公司等工业客户，主要应用于新药新 靶点发现 、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段，对 提升基因功能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。 公司产品和技术服务的关系如下： 具体产品、服务及相关用途详见下表：

　　定制化模型产品系在客户提供目标基因信 息、策略建议的基础上，根据客户研究意 图、技术可行性、建模成功率及实施成本等 因素进行综合考虑，设计、选择或整合适宜 的构造策略，构建模型，并向客户交付可稳 定遗传的基因修饰动物模型。根据模型构建 方式的不同，可分为转基因、普通敲除、条 件敲除、基因点突变、基因敲入等类别。

　　标准化模型产品系基于公司根据市场需求和 自身的先导研究，自主研发构建可供客户选 用的基因修饰动物模型。公司通过对基因功 能、疾病机制、靶点作用等相关课题开展先 导性、基础性研究，研制了一系列契合生命 科学、医学研究和生物医药前沿领域的标准 化模型。 按照用途的不同，标准化模型产品可分为药 效评价模型、引种模型、工具模型等类别。

　　1.药效评价模型系主要服务于工业客户用 于靶点验证、药物安全性测试、药代动力学 研究等用途的模型，包括人源化模型、常见 疾病模型、免疫缺陷模型、罕见病模型等， 近年来需求呈上升趋势，是标准化模型的主 要类别； 2.引种模型主要服务于科研客户基因功能 研究和药物创新发现，以普通敲除模型和条 件敲除模型为主； 3.工具鼠模型主要服务于科研客户用于条 件敲除修饰模型的交配繁育。

　　模型繁育业务是指利用公司研发生产的基因 修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰 动物模型，通过自然繁育方式或者辅助生殖

　　公司通过模型繁育业务，能够一次性或分批 次为客户交付指定数量的特定基因型的模 型品系，有效解决客户在基因型鉴定、扩繁

　　繁育方式，在特定的周期内，向客户交付特 定基因型模型产品的业务，是公司基因修饰 动物模型业务的衍生。 具体包括：自然繁育，辅助生殖繁育和 SPF 净化等。

　　1.药效评价服务以标准化模型资源库为依 托，充分利用公司在模型构建上的优势，针对 性地选择特定的基因修饰动物，必要时辅助 其他造模手段得到疾病动物模型，设置相应 的对照组和药物处理组，开展精准药物的药 效试验服务。 2.表型分析服务为针对特定基因型的基因修 饰动物模型，设置相应的对照组和实验条件， 开展对包括但不限于动物的生理、生化、代 谢、行为、病理、细胞和生物分子等指标进行 观察分析。 3.斑马鱼研究技术服务既具有体外实验快 速、高效、经济的优势，又具有体内动物实验 预测性强、可比性高等优点，可以有效填补体 外实验和哺乳类动物实验之间的缺口，完善 现有药物研发流程。斑马鱼模型和哺乳动物 模型结合，不仅可以降低实验成本，提高实验 预测的准确性，最关键的是大幅缩短了药物 临床前早期研发的周期，进而大幅加快药物 研发进程。

　　1.药效评价服务用于创新药临床前研究，判 断受试药物针对抗炎免疫、抗肿瘤、心血管 系统、呼吸系统、代谢性疾病等的药效、药 物代谢及分布和药物副作用，为国内外的制 药企业、生物医药研究院所、新药开发中心、 高等院校的新药研发机构等提供专业的药 效学评价服务。 2.表型分析可开展行为学研究、胚胎发育研 究、肿瘤生物学研究、免疫学研究、神经生 物学研究、糖代谢脂代谢研究、影像学研究 等，为获得有关基因功能或人类疾病机制的 新知识，鉴定新的药物靶点等提供相应依 据。 3.斑马鱼研究技术服务可用于药物开发的 多个阶段，如靶点确认（基因功能研究）， 高通量药效与安全性筛选，先导物优化，药 物毒性与安全性评价，老药新用（临床新适 应症开发）等。

　　饲养服务的具体服务内容主要为以下方面： （1）公司为客户提供包括SPF级在内的不 同等级的动物房、为客户提供的动物提供生 存环境；（2）公司为部分客户提供实验场 地，部分饲养服务客户并不从公司处取走实 验动物，而是利用公司设施进行实验并获取 数据；（3）公司根据客户的实际需求进行 动物的生命维持、微生物检测、疾病诊断、 基因型鉴定等其他服务。

　　公司拥有 20年以上专业屏障设施管理与运 维经验，专业的动物房工作与管理人员、兽 医及质控团队，保证动物房严格按照国标要 求正常运行。可为广大科研用户及生物制药 企业用户提供专业的动物房代管业务，免去 日常饲养与管理小鼠以及维持动物房运转 上的人力与时间，为其中的动物提供舒适、 科学的饲养和环境。

　　其他模式生物技术服务包括大小鼠模型鉴 定、胚胎冻存、线虫研究等技术服务，公司 将上述相对零散的业务划分为其他模式生物 技术服务。

　　冻存，即将或胚胎储存于液氮中，用于 品系的长期保存；复苏，即将冻存的或 胚胎解冻，进行胚胎移植，可快速获得冻存 品系小鼠活体。 线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与 寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水 土环境评价服务等。

　　公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型及相关技术服务，获取收入和利润，其中需向客户交付动物模型的业务（主要包括定制化模型、标准化模型、辅助生殖繁育业务等），一般有3至30天的异议期，公司于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。

　　公司紧跟生命科学及生物医药产业热点，凭借在技术、产品及服务方面的先进性，实施研发创新战略，通过采用自主研发模式和客户定制合成相结合，对基因修饰技术和基因修饰动物模型进行持续研发。

　　基因修饰技术研发，系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研，对公司使用的基因编辑技术和编辑策略进行创新，以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研发项目主要由模型研发部负责实施。

　　基因修饰动物模型研发，系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断，对潜在符合客户需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证，由模型研发部和相关技术部门共同完成。

　　公司采购模式为直接采购，采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。

　　为保证原材料的质量和供应管理，公司制定了合格供应商制度，对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定，从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。

　　公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控；同时，为提高采购效率，控制采购成本，公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。

　　公司采用以销定产的生产模式，以定制化基因修饰小鼠模型为例，公司根据客户所需定制的模型信息、已公布基因信息和相关文献，对项目可行性进行评价和生产方案设计，客户认可设计方案后立项；根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于CRISPR/Cas技术的模型构建、基于ES细胞打靶技术的模型构建等，获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告；项目结题报告经审核无误后安排小鼠发货，待客户接收确认后进行项目结题。

　　公司提供药效评价服务用于创新药临床前研究,公司已建立成熟的基因修饰小鼠研发技术平台、大小鼠表型分析平台、大小鼠饲养繁育平台、药理药效学服务平台、斑马鱼研究技术平台、线虫研究技术平台、分子与细胞生物学技术平台及新建立的模型验证平台。以药效评价为例，公司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计，客户认可设计方案后立项；根据实验方案，对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药；通过对样品观察、取材、各项指标进行检测、对实验数据进行分析与评价，同时完成各项实验记录，实验数据保存及备份；实验完成后，根据实验分析结果，项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后，出具正式报告，提交给客户；客户对项目执行及项目成果进行审核，在约定期限内确认或提出异议；若无异议，向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等，并完成项目结项。

　　公司采取直接销售的销售模式，通过对高校实验室和研究所的主要研究者、制药公司和 CRO公司进行定期或不定期的沟通交流，确保公司新的产品和技术服务能够及时传达到客户，并对客户的特定需求及时响应。

　　公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中，市场部负责收集市场信息、宣传企业形象以及推广企业品牌；商务部负责执行具体项目的合同、立项、项目过程管理、项目结算、产品发货运输的管理；销售部负责编制和实施年度销售计划，完成产品及服务的销售、推介、回款管理任务；技术支持部负责售前技术支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决，实现全时段的客户服务。

　　公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务，产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“M科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73研究和试验发展”；根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司属于“M科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。

　　结合主营业务特点，公司所处大行业为生命科学和医学研究行业，所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。

　　实验动物模型是我国科学研究、生物医药研发不可或缺的资源，在提高我国自主创新能力、发展医药卫生健康产业等方面具有重要的现实意义和广阔的市场前景。中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类，我国产品和相关服务市场规模呈高速增长态势，根据Frost&Sullivan统计，预计2024年国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至98亿元人民币，小鼠模型国内产品和服务市场规模将增长至84亿元人民币。

　　美国等发达国家是当前国际上最大的动物模型市场，在新药研发、药物临床试验活动逐年增加的带动下，动物模型的使用需求仍保持了较高增速，根据Frost&Sullivan统计，预计2024年全球动物模型市场（不含动物模型相关服务）规模将增长至226亿美元。

　　实验动物模型产品及服务主要服务于医药科研及制药机构。在科研端，利用实验动物模型可以进行针对基因、生理活动等展开基础科学研究，揭示普遍的生命科学规律。根据Frost&Sullivan统计，预计2024年全球生物科研试剂市场规模将增长至246亿美元。我国对生命科学领域研究尤为重视，根据《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035年远景目标纲要》，“十四五”时期，国内科研经费将持续稳步增长，根据Frost&Sullivan统计，预计2024年中国市场生命科学试剂市场规模将增长至260亿元。

　　在创新药企、CRO 研发企业所属的工业端，实验动物模型可用于药物靶点发现、药效筛选验证等多个方面。药物研发投入巨大，工业端通常为了降低成本、提高效率，在临床前使用实验动物模型进行研究，将临床试验风险前置，实验动物模型在新药发现与验证中发挥了重要作用。随着FDA 新药审批制度的日益严格、新的治疗技术不断涌现，全球创新药物研发支出持续增长，将进一步带动临床前 CRO市场规模及其实验动物模型需求的增加，具有广阔的市场空间。根据Frost&Sullivan统计，预计2024年全球CRO市场规模将达到960亿美元，全球安全性评价市场的规模预计将达到87亿美元。我国凭借自身的成本优势、产品质量、全球领先小鼠模型品类等优势成为国际实验动物模型的主要供应国。加之，我国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，出台了仿制药一致性评价和带量采购、药品医疗器械审评审批制度改革、创新药、医保谈判等一系列政策，带动创新药研发生产市场需求持续增长。根据Frost&Sullivan统计，预计2024年，中国CRO市场规模将达到222亿美元，中国安全性评价市场的规模预计将达到20亿美元。

　　报告期内，全球生物医药方面投融资较去年同期有所回升，但国内生物医药方面投融资较去年同期有所下降，伴随着经济发展、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计国内生物医药方面投融资将有望回暖。实验动物模型行业作为生物医药研发产业的配套服务行业，其市场容量也将伴随生物医药产业规模迅速发展。

　　国外实验动物小鼠模型行业起步于 20世纪初，发展时间较长、行业规范度较高，有 The Jackson Laboratory (JAX)、Central Institute for Experimental Animals（CIEA）等非营利机构；及Charles River Laboratories International, Inc.、Taconic Biosciences, Inc.、Envigo、Janvier等商业化公司。2000年前后，国内先后成立多家实验动物小鼠模型商业化公司，目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列。包括我公司在内的具备一定规模的实验动物模型公司有药康生物、百奥赛图、赛业生物、斯贝福、华阜康等，大部分为区域性服务，整体的商业化应用模式、规范标准的制定有待提升。

　　南模生物成立于2000年，作为国内较早从事基因修饰动物模型业务的公司之一，深耕基因修饰动物模型市场多年，始终以研发创新为驱动，核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经验，建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台，能够提供涵盖多物种模型构建、模型繁育、表型分析、药理药效评价的全方位、一体化的基因修饰动物模型产品和技术服务。与国内同行业公司相比，公司在定制化模型服务方面，通过对CRISPR/Cas基因编辑技术和ES细胞打靶技术的优化，可以快速、高效地完成模型构建，注射阳性率上国内领先，项目成功率高；在标准化模型服务方面，公司关注科学前沿、追踪热点靶点，依托于对前沿课题的先导性研究，为自发肿瘤、代谢性疾病、炎症、自身免疫性疾病、罕见病等领域提供疾病和人源化药物靶点模型，公司已拥有超过10,000余种自主研发的标准化模型，针对肿瘤免疫治疗，已开发了705种人源化基因修饰模型品系，针对罕见病治疗，已构建了68种罕见病小鼠品系，针对适合异种细胞或组织移植的载体，已开发了50种免疫缺陷小鼠品系；在表型分析及药理药效评价方面，公司选择特定的基因修饰动物模型，辅助药物或手术等其他造模手段得到疾病动物模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的表型分析及药理药效评价，以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。

　　公司凭借规模化的动物模型研发构建能力和丰富的动物模型资源储备，服务于国家和地方的产业创新战略，先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台，是“上海市小巨人企业”和“国家高新技术企业”。报告期内，公司被认定为“上海市专精特新企业”，全资子公司上海砥石生物科技有限公司被认定为“国家高新技术企业”。公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，报告期内保持着较为领先的行业地位。

　　公司是一家专注于基因修饰动物模型研发、生产、销售及定制化服务的生物科技公司，经过多年的技术研发积累，目前已在基因修饰动物模型构建技术和策略方面掌握了四大核心技术，包括“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”“ES细胞打靶技术”“基因表达调控技术”“辅助生殖技术”，公司基于该等技术开展主营业务。

　　技术优势主要体现在目的基因过表达模 型。利用该系统制备的条件性过表达小 鼠，正常情况下受强启动子驱动表达，表 达量高；可通过与特定重组酶小鼠交配 后，切换到受低活性启动子驱动状态，表 达量低。利用一个基因修饰小鼠可以实现 两种表达量的表型观察

　　em1(SA- C57BL/6-Gt(ROSA)26Sor FRT-2xpolyA-CAG-FRT-Loxp-stop-loxp-human ACE2-IRES-tdTomato-WPRE-polyA)Smoc ACE2人源化小鼠模型

　　技术优势主要体现在下调体内基因表达 模型。利用该系统可通过强力霉素，调控 内源基因的表观遗传状态，进而调控内源 基因启动子的开关和表达强度，可在特定 的时间点下调和恢复内源基因表达

　　tm1(TRE-EGFP)Smoc B6.129S-Mycn Mycn四环素调控小鼠模型

　　利用 PiggyBac转座子的转座活性，在生 物体中进行基因捕获和诱变，并建立了快 速筛选和鉴定的方法

　　C57BL/6- em1(CAG-LNL-PB- Gt(ROSA)26Sor V5)Smoc Pbase条件性表达小鼠模型

　　通过构建白介素1β内源性启动子驱动的 荧光素酶转基因小鼠，建立抗炎症分子的 原代细胞筛选模型和体内筛选模型，可以 在体外对抗炎药物进行高通量筛选和体 内药效评价

　　通过敲除小鼠体内的胰脂肪酶相关蛋白 1，建立了一个自发肥胖和胰岛素抵抗模 型，利用该模型可用于针对胰脂肪酶相关 蛋白为靶点的肥胖和糖尿病治疗药物的 筛选和评价

　　tm1Smoc B6.129S-Pnliprp1 胰脂肪酶相关蛋白基因敲除小 鼠模型

　　B6.Cg-Tg(pMMTV-PLAG1)Smoc PLAG1转基因小鼠模型

　　报告期内，公司新获得国内发明专利1项,截至2023年6月30日，公司已拥有国内外专利26项，均为发明专利。

　　公司持续加强研发力度，扩充标准化模型品系数量，补充人源化模型验证数据，同时为应对行业趋势的变化，在神经退行性疾病、自身免疫疾病、代谢疾病等领域增加研发投入，加之新增上科路基地租金能耗较高，分摊到研发费用中的折旧摊销与能源费等固定费用涨幅较大，研发投入大幅增加。

　　2023 年 上半年基 于新技术 系统完成 70余种 基因修饰 大小鼠动 物模型的 构建；完 成 50余 种细胞系 模型的构 建。

　　通过对基 因修饰方 法的研究 改进，提高 基因修饰 研发效率； 在提高基 因修饰能 力的同时， 扩充模型 资源库。

　　解决当前基 因修饰方法 存在的问题 和局限，降低 成本，实现基 因修饰动物 模型的规模 化生产，应用 于基因修饰 模型的定制 服务和成品 模型的供 应。

　　2023 年 上半年完 成 1300 余种基因 修饰小鼠 模型的构 建；对 400余种 基因修饰 大小鼠品 系进行了 繁育，对 2600 余 种基因修 饰大小鼠

　　利用已成 型的基因 修饰技术， 构建普通 敲除、条件 敲除和基 因敲入模 型，快速扩 充模型资 源，利用 2～3年时 间，在模型 资源数量 上超过国

　　利用小鼠基 因修饰模型 资源库，为基 因组功能诠 释、疾病发病 机制阐明和 新药新靶点 发现提供可 以快速获取 的模型资源， 服务于生命 科学基础研 究和生物医 药研发。

　　2023 年 上半年对 150余种 基因修饰 大小鼠模 型的表型 进行了分 析。

　　建立所构 建基因修 饰动物模 型的表型 数据库，为 模型的应 用提供数 据支持；同 时通过对 不同基因 修饰模型 的表型分 析，建立检 测方法和 技术，形成 一个检测 门类齐全 的“小鼠 医院”。

　　提供所构建 模型生理病 理基础数据， 为客户模型 使用提供数 据支持；所搭 建的“小鼠 医院”为基 因功能研究 和药理药效 研究提供技 术平台和技 术手段，服务 于生命科学 基础研究和生物医药研 发。

　　基于基因 编辑的大 小鼠模型， 探索大小 鼠两个物 种之间某 些器官再 造的可行 性。